header image

Cuidados intensivos & Medicina de Emergencia

 

 

 

 

octaplex®

Concentrado de Complejo Protrombínico

octaplex® es un complejo de protrombina humana que contiene en proporciones bien balanceadas los cuatro factores de la coagulación II, VII, IX y X así como la proteína inhibidora C y su proteína cofactor S. Con doble método de inactivación/remoción viral, bajo riesgo de eventos trombogénicos y rápido inicio de acción (< 10 minutos).

Indicaciones:

  • Profilaxis perioperatoria y tratamiento de sangrados en pacientes con deficiencia adquirida de factores de la coagulación del complejo de protrombina, como la deficiencia causada por el tratamiento con antagonistas de la vitamina K, o en caso de sobredosis de antagonistas de la vitamina K, cuando se requiera una rápida corrección de la deficiencia.
  • Profilaxis perioperatoria y tratamiento de sangrados en deficiencias congénitas de alguno de los factores de la coagulación dependientes de la vitamina K, cuando el concentrado de coagulación específico no esté disponible.

 

Presentaciones:

Cada caja de octaplex® contiene:

Un frasco vial con liofilizado con 500 UI

Un frasco vial con solvente (agua inyectable) con 20 ml.

Un set de transferencia para la administración (una aguja de dos extremidades y un filtro).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

albunorm® (Albúmina Humana)

albunorm®, es una solución estéril de albúmina humana, la cual está libre de conservadores y de agentes pirogénicos, cuenta con dos procesos de Inactivación Viral, por Doble Pasteurización a 60°C durante 10 hrs cada uno.

Su bajo contenido de aluminio está indicado en forma ideal en diversos tratamientos de apoyo sistémico, especialmente en niños prematuros y pacientes en tratamiento de diálisis.

Su indicación principal es para la restauración y el mantenimiento del volumen sanguíneo circulante dónde la deficiencia de volumen se ha demostrado.

La albúmina en la pratica clínica:

  • Sustitucion de proteinas en cuidados intensivos, nutricion parenteral, cuidados intensivos neonatales, plasmaféresis.
  • Uso extracorpóreo en cirurgias cardiacas y en dialisis.
  • Expansion del volumen en traumas quermaduras, estados de shock y cirurgias.

 

Presentaciones:

  • Frasco ampolla con 10, 20, 50 y 100 ml al 20% e instructivo anexo.
  • Frasco ampolla con 50ml y 100ml al 25% e instructivo anexo.

 

 

                                                   

fibryga®

Concentrado de fibrinógeno humano.

 

 

fibryga® contiene fibrinógeno humano, que es una proteína importante para la coagulación de la sangre. La carencia de fibrinógeno implica que la sangre no se coagula con la rapidez que debería hacerlo, lo que provoca una tendencia acentuada a sufrir hemorragias. La sustitución de fibrinógeno humano por fibryga® repara el mecanismo de coagulación.

fibryga® se reconstuye de manera ágil y confiable con un dispositivo de transferencia (Octajet®) para iniciar el tratamiento rápidamente.1,2,3

fibryga® posee un alta calidad y pureza con bajos niveles de marcadores de activación para garantizar un reemplazo de fibrinógeno completamente funcional. La suficiente presencia de factor XIII permite la reticulación γ-γ y la estabilización del coágulo.

fibryga ® es producido con una tecnología vanguardista en la protección de patógenos gracias a la implementación de una doble etapa de inactivación / eliminación para mayor protección contra virus con y sin envoltura y priones.

fibryga® es estable hasta 24 horas después de la reconstitución a <25°C.1,2,3

Indicaciones:

Tratamiento de la hemorragia y la profilaxis perioperatoria en pacientes con hipo o afibrinogenemia congénita con tendencia hemorrágica.

Presentaciones:

Cada frasco de fibryga® contiene 1 g de fibrinógeno humano. Después de la reconstitución con 50 ml de agua para preparaciones inyectables, fibryga® contiene aproximadamente 20 mg/ml de fibrinógeno humano.

 

Referencias Bibliográficas:

1. Schulz P et al. Biochemical characterisation, stability and pathogen safety of a new fibrinogen concentrate (Fibryga®). Biologicals TBD.

2. Fibryga® SPC EU.

3. Fibryga® Product Monograph (Canada). Revised 6 December 2016.

 

 

 

 

 

 

octaplas LG®

Plasma Humano Congelado Inactivado Viralmente

 

Octaplas LG® es un Plasma Humano Congelado Inactivado Viralmente,con grupo sanguíneo específico,resultado de la más avanzada Tecnología de Octapharma®, el cual es tratado con el Método de Solvente/Detergente con TNBP y Tritón X-100,presentando un alto margen de seguridad viral,comparado con el Plasma Fresco Congelado (PFC).

Octaplas LG® incluye niveles estandarizados de proteínas plasmáticas y  más de 13 años en el mercado europeo sin reportes de infección por transfusión.

La tecnología Ligand Gel (LG) ha sido implementada para la eliminación de priones.1,2

Todos los lotes son certificados por el Departamento de Control de Calidad de Octapharma® y cada lote es examinado y liberado por el Instituto Paul – Enrlich en Alemania, y el Instituto Nacional de Estándares y Controles Biológicos en Inglaterra.

La eficacia, seguridad y tolerabilidad de Octaplas® LG  ha sido extensamente validada por estudios clínicos.

 Presentaciones:

 Bolsas de PVC con 200ml de Plasma Humano Congelado de los grupos sanguíneos “A”,”B”,”AB”   u “O”.

Referencias Bibliográficas:

  1. Neisser-Svae A et al. Prion removal effect of a specific affinity ligand introduced into the manufacturing process of the pharmaceutical quality solvent/detergent (S/D)-treated plasma OctaplasLG. Vox Sang. 2009; 97(3):226-33
  2. Svae TE, et al. Prion safety of transfusion plasma and plasma-derivatives typically used for prophylactic treatment. Transfus Apher Sci. 2008; 39, (1): 59-67