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1ra reunión regulatoria de Octapharma LATAM

21.05.2019

Octapharma empezó su desarrollo en América Latina en 2007 y debido a su crecimiento, progreso e interés en la región, por primera vez realizó una reunión del área regulatoria para la región de LATAM con los distribuidores que lo representan en cada país.

La reunión tuvo lugar en Miami los días 2, 3 y 4 de abril de 2019 con el  objetivo de discutir los temas regulatorios actuales, los proyectos futuros, facilitar y mejorar el trabajo diario y la comunicación entre Octapharma y sus distribuidores.

La iniciativa nació del grupo que trabaja diariamente la región entre Austria, Miami, Portugal y Suiza. De Austria participó la jefe del departamento de asuntos regulatorios de Viena (IDRA), Barbara Rangetiner y las encargadas del departamento para la región, Christina Muerkl-Deix, Julia Roque y Victoria Steinmann. De Miami Abel Fernandes Gerente general y Vicepresidente de LATAM, contando con todo el soporte en la organización de Vanessa Brennan, asistente ejecutiva.

De Portugal, Luisa Conceição y Ana Sofía Abreu, Medical Science Liaison para la región con soporte directo en el tema regulatorio y de Suiza Alfredo Motty, gerente de exportaciones.

Fueron invitados y estuvieron presentes los responsables técnicos de cada distribuidor, como también  los representantes técnicos de las subsidiarias de Brasil y México, a los cuales se les solicito realizar una presentación para exponer más detalladamente el encuadramiento de cada país y discutir problemas y preguntas específicos.

Argentina – Varifarma, Bolivia – Bago Bolivia, Chile – Bago Chile, Colombia – Pint Pharma y Biospifar,  Costa Rica – Oncofarma, Ecuador –RRP Golden,  El Salvador – Grupo Carosa, Guatemala – Agefinsa, Panamá – Celmar, Paraguay – Prosalud, Perú – Grey Inversiones, Republica Dominicana – Mallengroup, Trinidad & Tobago – Aalaquis, Uruguay – Clausen,  Octapharma Brasil, y  Octapharma México

Abel Fernandes y Luisa Conceição pronunciaron los discursos introductorios que destacaron el enorme potencial y el crecimiento de la región de América Latina en los últimos años: "En los últimos cinco años, el grupo de América Latina implementó una nueva dinámica de trabajo, nuevas ideas, distintas estrategias de negocio, centrándose en un contacto más personalizado con los principales interesados.”

El equipo de IDRA presentó una breve descripción general de la compañía y explicó los principales temas regulatorios, como el archivo maestro de plasma, el enfoque regulatorio general dentro de Octapharma, seguida de la presentación de la preparación de los expedientes normativos centrándose en los diversos elementos del Dossier de registro - eCTD. Rápidamente, estos temas se convirtieron en un taller práctico que cubrió la documentación regulatoria original y abrió el camino a una discusión en profundidad sobre las necesidades regulatorias de los distintos países.

 

El último día se dedicó a las presentaciones de los participantes que explicaron el entorno regulatorio de sus países y brindaron al grupo la oportunidad de discutir preguntas y problemas específicos. Una capacitación en Farmacovigilancia y Buenas Prácticas de Distribución organizadas por Luisa Conceição y Ana Sofía Abreu cerraron el último día y concluyeron esta reunión.

Al final de 3 días de reunión los comentarios evidenciaron el éxito de este encuentro. La oportunidad de conocer personalmente todo el grupo, de aprender, analizar, discutir los temas regulatorios, proporcionaran un trabajo futuro mucho más estructurado, ambicioso y productivo.

Abel Fernandes dijo: “Desde mi perspectiva, fue una excelente oportunidad para mejorar el conocimiento y la comunicación entre nuestros socios comerciales en la región y Octapharma. Con esta reunión pudimos mejorar los tiempos de los procesos y maximizar nuestros recursos".

Los agentes locales agradecieron la posibilidad de conectarse y discutir sus necesidades directamente con los expertos de Octapharma, como también conocer los demás compañeros de la región.